Vaccinul contra coronavirus AstraZeneca (Vaxzevria)

Actualizat la

Maximilian Reindl a studiat chimia și biochimia la LMU din München și este membru al echipei editoriale din decembrie 2020. El se va familiariza cu subiectele politicii medicale, științifice și de sănătate pentru dvs., pentru a le face ușor de înțeles și de înțeles.

Mai multe postări ale lui Maximilian Reindl Tot conținutul este verificat de jurnaliștii medicali.

Vaccinul Covid-19 de la producătorul AstraZeneca numit Vaxzevria (AZD1222) aparține clasei de vaccinuri vectoriale. Are aprobare provizorie a pieței europene începând cu 29 ianuarie 2021. Citiți aici ce știți despre eficacitate, tolerabilitate și aplicare.

STIKO recomandă a doua vaccinare cu vaccinuri ARNm

Într-o comunicare a Institutului Robert Koch din 1 iulie 2021, Comisia permanentă de vaccinare (STIKO) propune o modificare a recomandărilor sale pentru vaccinul vector Vaxzevria.

STIKO sugerează că o așa-numită schemă de vaccinare heterologă ar trebui efectuată de acum înainte. Aceasta înseamnă că persoanele de toate vârstele care au primit deja o primă doză de preparat AstraZeneca ar trebui vaccinate a doua oară cu un vaccin ARNm în viitor.

Conform notificării RKI din 1 iulie 2021, această administrare combinată a două vaccinuri coronavirus diferite ar trebui să fie net superioară unei scheme de vaccinare omoloage. În proiectul său de rezoluție, STIKO specifică următoarele intervale de vaccinare:

A doua vaccinare cu Comirnaty (BioNTech / Pfizer): 3 până la 6 săptămâni
A doua vaccinare cu Moderna: 4 până la 6 săptămâni

Pentru mai multe informații cu privire la situația curentă a studiului în ceea ce privește administrarea combinată de vaccinuri a vaccinurilor vectoriale și ARNm, citiți aici.

În faza actuală a campaniei de vaccinare, medicii administrează vaccinul Vaxzevria (AZD1222) într-o serie omologă de vaccinări - constând din două doze de Vaxzevria. Pentru a construi cea mai bună protecție posibilă împotriva vaccinării, acestea sunt administrate în mod ideal la fiecare trei luni (aproximativ 84 de zile).

O doză unică de vaccinare cu VaxZevria corespunde unei cantități de 0,5 mililitri, care este injectată de preferință în brațul superior.

Ce fel de vaccin este?

Vaccinul Vaxzevria (AZD1222) de la producătorul AstraZeneca este primul vaccin vector aprobat împotriva bolii Covid-19 din Uniunea Europeană. Acesta antrenează sistemul imunitar uman împotriva agentului patogen Sars-CoV-2. În studiile clinice, Vaxzevria (AZD1222) a asigurat o bună protecție împotriva Covid-19.

Vaccinurile vectoriale aparțin clasei de vaccinuri genetice. Baza în acest caz este un virus rece inofensiv (adenovirus) de la cimpanzei, care servește ca așa-numitul vector. Virusul vaccinului este echipat cu o secțiune scurtă a genomului Sars-CoV-2, care conține planul pentru producerea proteinei spike.

Odată cu vaccinarea, planul ajunge în celula umană. Aceasta începe apoi să producă proteina virusului: apoi o prezintă pe suprafața sa. Sistemul imunitar uman formează apoi anticorpi și celule imune (celule T, celule B) împotriva proteinei spike. Acest răspuns imun învățat poate proteja persoana vaccinată de focarul de Covid-19 în cazul unei infecții.

Vaxzevria (AZD1222) are o autorizație condiționată de introducere pe piață de la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru piața europeană. Aceasta înseamnă că aprobarea Vaxzevria (AZD1222) este legată de cerințele privind siguranța și eficacitatea. Aceste cerințe sunt monitorizate și verificate în mod continuu și atent de experți de la Institutul Paul Ehrlich (PEI) și EMA.

Puteți afla mai multe despre modul în care funcționează vaccinurile vectoriale în articolul nostru despre vaccinurile vectoriale.

Eficacitate împotriva Covid-19

Potrivit RKI, vaccinul AstraZeneca este eficient la 80%. Protecția împotriva cursurilor severe este de aproape 100%, în special pentru vârstnici.

Vaxzevria (AZD1222) este complet vaccinat la două săptămâni după a doua doză de vaccinare.

Datele privind eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani nu sunt disponibile. Prin urmare, vaccinul Vaxzevria (AZD1222) nu este aprobat pentru această grupă de vârstă în Uniunea Europeană.

Tolerabilitate și efecte secundare

Vaccinul AstraZeneca este, în general, bine tolerat. Efectele secundare care vor apărea vor continua să fie monitorizate îndeaproape și actualizate continuu de Institutul Paul Ehrlich (PEI). Efectele secundare grave asociate vaccinării cu AstraZeneca sunt încă foarte rare.

Cu toate acestea, au fost raportate tot mai multe cazuri de tromboză venoasă cerebrală foarte rară (tromboză venoasă sinusală) asociată cu o lipsă de trombocite sanguine. Până la sfârșitul lunii martie, 31 de cazuri (29 de femei, 2 bărbați) fuseseră raportate la Institutul german Paul Ehrlich, nouă fiind letale. Probabilitatea acestei complicații de vaccinare este de 1 din 100.000.

PEI subliniază faptul că toate persoanele care se simt din ce în ce mai rău după o vaccinare cu Vaxzevria (AZD1222), dezvoltă sângerări punctiforme ale pielii sau cefalee persistentă severă, ar trebui să caute imediat tratament medical.

Deoarece simptomele trombozei venelor cerebrale nu au apărut imediat după vaccinare, dar după patru până la 16 zile, durerile de cap care apar de obicei imediat după vaccinare nu sunt de obicei un motiv de îngrijorare.

Între timp, Germania și alte țări europene recomandă vaccinarea numai pentru persoanele în vârstă până la o notificare ulterioară - în Germania pentru persoanele cu vârsta peste 60 de ani.

Comisia permanentă de vaccinare (STIKO) și-a ajustat recomandarea de vaccinare pe 12 mai 2021 pentru persoanele mai tinere cu vârsta sub 60 de ani: persoanele care au primit deja o vaccinare inițială cu vaccinul AstraZeneca ar trebui să primească un vaccin ARNm (Comirnaty, Moderna) (vaccinare heterologă) programa).

Mai multe informații despre vaccinarea combinată a vaccinului AstraZeneca și a vaccinului BioNTech sunt disponibile aici.

efecte secundare frecvente

Cu toate acestea, aproximativ una din zece persoane care sunt vaccinate dezvoltă reacții adverse moderate ca răspuns la vaccinare. Ele corespund celor care apar de obicei după vaccinări. Reacțiile adverse dispar de obicei în câteva ore sau zile și includ:

dureri ușoare până la moderate sau umflături la locul injectării
durere de cap
Epuizare
Dureri articulare
senzație ușoară de boală
Tremurând
febra ușoară

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave, cum ar fi reacțiile severe (anafilactice), sunt foarte rare după vaccinare.

Tromboza venei cerebrale

Cu toate acestea, au fost observate diferite cazuri de tromboză venoasă cerebrală rară, periculoasă, adesea în legătură cu lipsa trombocitelor din sânge (trombocitopenie). Unii dintre pacienți au murit din cauza acestuia. Conform datelor, aproximativ una din 100.000 de persoane vaccinate este afectată. Tromboza venei cerebrale a apărut la patru până la 16 zile după vaccinare și a afectat în principal femeile tinere și de vârstă mijlocie. AstraZeneca este vaccinat în prezent numai la persoanele cu vârsta de peste 60 de ani.

Avertismentele corespunzătoare vor fi incluse prompt în informațiile tehnice și instrucțiunile de utilizare.

La examinarea probelor de sânge de la pacienții afectați, cercetătorii de la Centrul Medical al Universității Greifswald au găsit aparent o posibilă cauză a incidentelor observate. În consecință, în cazuri rare, trombocitele sunt activate de vaccinare - similar proceselor implicate în vindecarea rănilor. Aceasta ar putea fi o posibilă explicație pentru evenimentele observate. Cu toate acestea, nu există încă date fiabile în acest sens.

Sindromul de scurgeri capilare

În plus, producătorul AstraZeneca a raportat recent cazuri foarte rare de așa-numitul sindrom de scurgeri capilare (CLS), care a apărut în legătură cu vaccinarea cu Vaxzevria. A fost numit un caz cu un rezultat fatal.

Conform estimărilor inițiale, această formă severă de efect secundar afectează un caz din aproximativ cinci milioane de doze de vaccin. Conform PEI, cu toate acestea, în unele cazuri, cei afectați aveau deja un istoric de CLS. Deci, există acum o contraindicație pentru toți oamenii vaccinați care au supraviețuit anterior unui episod CLS. Nu trebuie să mai fiți vaccinat cu Vaxzevria. Medicii ar trebui să întrebe despre acest lucru în timpul discuției preliminare despre vaccinare.

CLS este considerată o boală rară. Se caracterizează printr-o reacție inflamatorie direcționată greșit și o disfuncție a vaselor sanguine și limfatice. În cazul specific, acest lucru înseamnă că mecanismele vasodilatației sunt perturbate și vasele de sânge devin permeabile pe durata episodului CLS.

Ca o consecință directă, tensiunea arterială a persoanei afectate scade rapid și există un aflux de lichid în țesuturi. Acest lucru duce la creșterea rapidă în greutate pe măsură ce umflarea brațelor și picioarelor progresează. La rândul său, acest lucru duce la o îngroșare constantă a sângelui (hemoconcentrare), care poate duce la insuficiență de organ sau șoc.

PEI subliniază că, în cazuri rare, CLS sistemică poate fi declanșată și de infecțiile cu Covid-19.

De asemenea, compatibil cu alergiile

Conform stadiului actual al cunoștințelor, vaccinul este potrivit și pentru persoanele care suferă de alergii. Înainte de vaccinare, persoanele care suferă de alergii trebuie să-și informeze medicul vaccinat despre alergiile cunoscute. În cazul unei reacții alergice, medicul poate lua contramăsuri rapid.

În plus, după vaccinare, trebuie să rămâneți în cabinet sau în centrul de vaccinare timp de cel puțin 15 minute pentru supraveghere medicală

Vaccinarea în timpul sarcinii

Nu există experiență privind utilizarea vaccinului în timpul sarcinii. Conform unei evaluări preliminare efectuate de EMA, nu se pot aștepta efecte nocive asupra copilului nenăscut din vaccinarea cu Vaxzevria (AZD1222).

Cu toate acestea, această evaluare se bazează pe studii preliminare pe modele animale. Datele fiabile privind efectele și efectele secundare în timpul sarcinii nu sunt încă disponibile pentru Vaxzevria (AZD1222).

Decizia dacă are sens vaccinarea în timpul sarcinii trebuie clarificată în strânsă consultare cu medicul dumneavoastră. El poate evalua cel mai bine beneficiile și riscurile pentru dvs.

Vaccinarea în caz de boală

Potrivit EMA, vă puteți vaccina dacă aveți simptome ușoare de răceală. Cu toate acestea, în cazul unei boli mai severe, ar trebui să amânați vaccinarea viitoare.

Vaccinarea și anticoagulantele

Persoanele care iau anticoagulante preventive ar trebui să-l informeze în prealabil pe medic. Se aplică apoi măsurile generale de precauție: În cazul terapiei anticoagulante, vaccinul trebuie administrat cu o atenție deosebită.

Vaccinarea cu imunodeficiență

Cât de bine funcționează Vaxzevria (AZD1222) la pacienții cu imunodeficiență sau mijloace de apărare suprimate de medicamente (imunosupresie) și cât de bine le tolerează este în prezent neclar. Niciun studiu în acest sens nu a avut loc până acum. Conform EMA, totuși, este posibil ca efectul vaccinării să fie mai mic la pacienții cu un sistem imunitar slab.

Depozitare și termen de valabilitate

Spre deosebire de vaccinurile Comirnaty încercate și testate de la BioNTech / Pfizer și vaccinul de la Moderna, Vaxzevria (AZD1222) poate fi păstrat în frigider pentru o perioadă mai lungă de timp.

Timpul maxim de depozitare specificat de producător în starea nedeschisă este de aproximativ șase luni. Vaxzevria (AZD1222) este furnizat în borcane cu câte 8 sau 10 doze fiecare.

Etichete: spital medicina paliativă îngrijirea vârstnicilor