Infecție coronală vizată pentru cercetare?

Hanna Helder a studiat limba și literatura germană la Universitatea Albert Ludwig din Freiburg. În plus față de studiile sale, a câștigat o mulțime de experiență în jurnalismul radio și tipărit prin stagii și munca independentă. Ea se află la Școala de Jurnalism Burda din octombrie 2018 și scrie, printre altele, ca stagiar pentru

Mai multe despre experții Tot conținutul este verificat de jurnaliștii medicali.

O echipă internațională de cercetători s-a pronunțat în favoarea pregătirii studiilor cu voluntari care au fost infectați atunci când se dezvolta un vaccin împotriva coronavirusului. Astfel de considerații sunt încă de natură teoretică. Ar putea deveni o realitate?

Un grup de voluntari poate fi infectat cu un virus potențial mortal pentru a putea proteja omenirea de el mai repede: Ce poate suna ca ceva dintr-un film science fiction, inițiatorii campaniei „1Day Sooner” au de fapt în minte .

Echipa condusă de doctorandul american Chris Bakerlee de la Universitatea Harvard caută oameni care ar fi potențial dispuși să contracteze Covid-19 pentru a accelera dezvoltarea unui vaccin. S-au înregistrat deja peste 14.000 de persoane din peste 100 de țări.

Diferența față de studiile anterioare

Studiile clinice pentru dezvoltarea unui vaccin constau în mai multe faze. În primul rând, ingredientul activ este testat pentru compatibilitate, printre altele, și mai târziu pentru eficacitatea sa. În acest scop, unor subiecți testați li se administrează ingredientul activ, un al doilea grup primește un placebo sau o terapie standard. În mod tipic, se așteaptă apoi până când suficientă persoană testată se infectează singură cu agentul patogen respectiv pentru a putea evalua eficacitatea candidatului la vaccin.

Problema: Dacă un agent patogen nu este deosebit de răspândit, pot fi necesare zeci de mii de participanți la studiu. În plus, această fază de test poate dura foarte mult. Aici intervine ideea „1Day Sooner”: o infecție vizată a persoanelor testate voluntar cu coronavirus ar putea accelera faza de testare corespunzătoare, susțin inițiatorii.

Abordare controversată

Însă astfel de „încercări de provocare umană” - acesta este termenul tehnic în limba engleză - sunt controversate în rândul oamenilor de știință. Unii subliniază marele beneficiu pe care aceste studii îl pot avea pentru o întreagă societate. Alții își exprimă îngrijorarea etică și indică riscurile enorme pentru sănătate pe care le-ar putea avea infecția cu un agent patogen precum Sars-CoV-2, care este încă neexplorat în multe privințe.

„Având în vedere circumstanțele speciale ale pandemiei, modelul nostru cadru și analiza noastră sunt în favoarea stabilirii unei baze pentru provocările Sars-CoV-2”, scrie o revistă o echipă condusă de primul autor Seema Shah de la Universitatea Northwestern din Chicago în jurnal. Ştiinţă. Cu toate acestea, autorii subliniază, de asemenea, că riscurile pentru participanții la studiu, personal și terți trebuie să fie reduse la minimum.

Inițiatorii „1Day Sooner” se referă la „Testele provocărilor umane” din trecut pe pagina lor de pornire. De exemplu, în anii 1970, subiecții testați în SUA au fost infectați în mod specific cu holeră pentru a testa eficacitatea unui candidat la vaccin. În diferite studii, voluntarilor li s-au administrat și agenți patogeni ai malariei.

„Studiul provocării ar fi o excepție absolută”

În Germania, nu au existat niciodată studii comparabile cu persoane infectate voluntar în această formă, spune istoricul medical Norbert Paul de la Centrul Medical al Universității din Mainz. Dar ar fi ele de conceput în actuala criză a coroanei? În teorie, da - atât Institutul Paul Ehrlich (PEI), cât și un comitet de etică ar trebui să aprobe. Președintele PEI, Klaus Cichutek, a declarat recent: "Există o anumită discuție tehnică cu privire la așa-numitele Procese cu provocări umane. S-ar putea să ne ocupăm de asta mai târziu. Dar nu aceasta este tendința".

„Un astfel de studiu de provocare ar fi o excepție absolută”, subliniază Joerg Hasford, președintele grupului de lucru pentru comisiile de etică medicală din Germania, cu referire la canonul de valori german. „Pentru că, după experiența celui de-al Treilea Reich, avem în Germania standarde etice și legale foarte, foarte ridicate”. Național-socialiștii au efectuat crude experimente medicale asupra prizonierilor din lagărele de concentrare.

Muzica viitoare

O „încercare de provocare umană” pentru a testa un vaccin corona este oricum departe. Doar o mică parte din cele peste 100 de proiecte de vaccinare care se desfășoară în prezent în întreaga lume sunt testate în cadrul studiilor clinice cu voluntari. Presupunând că doriți să planificați un „Proces de provocare umană” în Germania, potrivit lui Hasford, care ar necesita un timp de plumb: „Mai puțin de șase luni nu este cu siguranță realist”. (hh / dpa)

Etichete:  îngrijirea vârstnicilor dorința de a avea copii revistă