AstraZeneca și BioNTech: o combinație bună?

Maximilian Reindl a studiat chimia și biochimia la LMU din München și este membru al echipei editoriale din decembrie 2020. El se va familiariza cu subiectele politicii medicale, științifice și de sănătate pentru dvs., pentru a le face ușor de înțeles și de înțeles.

Mai multe postări ale lui Maximilian Reindl Tot conținutul este verificat de jurnaliștii medicali.

De mult timp, experții discută dacă o combinație de diferite vaccinuri împotriva coronavirusului ar putea oferi o protecție mai bună împotriva bolii Covid-19. Discuția a căpătat recent un impuls suplimentar: STIKO recomandă copiilor în vârstă de 60 de ani care au primit prima doză de vaccin vector AstraZeneca să li se administreze oa doua vaccinare cu un vaccin ARNm. Dar cât de eficient și cât de sigur este o astfel de „vaccinare încrucișată”? Aflați aici ce se știe - și ce nu.

De ce se discută despre vaccinarea încrucișată?

Combinarea vaccinurilor împotriva coronavirusului a fost discutată de cercetători și profesioniști din domeniul medical de mult timp. Accentul principal a fost pus pe o strategie de vaccinare adaptată împotriva noilor variante de virus. Ipoteza: diferite vaccinuri combinate ar putea oferi o protecție mai bună împotriva variantelor emergente mai noi de coronavirus.

Această discuție anterior pur tehnică are acum consecințe practice mai repede decât se aștepta. Comisia permanentă de vaccinare (STIKO) și-a modificat recomandarea de vaccinare pe 12 mai 2021: persoanele care au fost deja vaccinate o dată cu preparatul AstraZeneca și sunt mai mici de 60 de ani ar trebui să primească un vaccin ARNm în loc de a doua doză de VaxZevria.

De ce există o recomandare adaptată de la STIKO?

Fundalul pentru decizia STIKO au fost rapoartele despre (foarte) rare efecte secundare grave ale vaccinului vector VaxZevria. Acestea sunt tromboze ale venelor cerebrale, care pot fi asociate și cu lipsa trombocitelor din sânge.

Din punct de vedere pur imunologic, abordarea vaccinării încrucișate este plauzibilă, potrivit experților STIKO: Atât vaccinurile vector aprobate până în prezent, cât și vaccinurile ARNm antrenează sistemul imunitar pentru același antigen țintă al Sars-CoV-2 agent patogen (proteina spike).

Pe cine afectează recomandarea STIKO?

Această recomandare afectează mulți oameni din Germania: începând cu 30 aprilie 2021, potrivit Institutului Paul Ehrlich, aproximativ 5,7 milioane de persoane din Germania fuseseră deja vaccinate odată cu preparatul AstraZeneca. Dintre acești vaccinați, doar aproximativ 44.000 de persoane au finalizat seria de vaccinări cu o a doua vaccinare VaxZevria.

Aceste cifre includ și persoanele în vârstă cu vârsta peste 60 de ani. Cu toate acestea, recomandarea actualizată a STIKO afectează un număr mare de tineri și tineri care se confruntă acum cu întrebarea: Care a doua vaccinare este cea mai bună pentru mine pentru a obține protecție completă împotriva Covid-19?

Cât de sigură și eficientă este vaccinarea încrucișată?

Situația studiului este încă subțire. Există anumite valori empirice cu abordări de vaccinare similare, de exemplu, cu vaccinuri împotriva virusului Ebola. Cu toate acestea, cât de eficace și cât de sigură este o serie de vaccinări combinate cu vaccinul AstraZeneca VaxZevria și a doua doză de vaccin BioNTech Comirnaty, experții nu sunt încă capabili să evalueze în mod concludent.

Studii despre modelul animalelor

Studiile inițiale pe modele animale oferă câteva informații despre efectele vaccinărilor încrucișate. Acest lucru indică faptul că diferitele vaccinuri activează sistemul imunitar al animalelor în moduri ușor diferite: VaxZevria a produs un răspuns imun mai puternic al celulelor T la șoareci, în timp ce Comirnaty a produs „răspunsuri la anticorpi” mai pronunțate.

Aceste proprietăți complementare ale celor două preparate ar putea reprezenta un avantaj în protejarea împotriva bolii Covid 19. Cu toate acestea, astfel de experimente pe animale nu pot fi pur și simplu transferate oamenilor. Doar studiile clinice arată cum funcționează vaccinarea combinată la om.

Studiul spaniol Combivacs

Așa-numitul studiu Combivacs realizat de Instituto de Salud Carlos III din Madrid a primit o mare atenție a presei: conform rezultatelor preliminare, administrarea combinată a vaccinului ar trebui să mărească brusc cantitatea de anticorpi neutralizanți după a doua vaccinare cu Comirnaty - o indicație clară de imunitate protectoare.

Cu toate acestea, pentru a clasifica mai bine aceste rezultate, este necesar să aruncăm o privire asupra protocolului de studiu: În primul rând, este un studiu de fază II care servește drept „dovadă a conceptului”. Aceasta înseamnă că examinează doar întrebarea dacă administrarea combinată de vaccin are un efect pozitiv asupra răspunsului imun.

Studiul Combivacs a inclus aproximativ 600 de participanți la studiu care au primit deja o vaccinare inițială cu preparatul AstraZeneca. Acest colectiv de pacienți a fost împărțit în două grupuri: unul a inclus aproximativ 400 de participanți, celălalt în jur de 200 de persoane.

Grupul mai mare a primit vaccinul BioNTech Comirnaty ca a doua vaccinare în decurs de opt săptămâni. Totuși, participanții la grupul de control au rămas nevaccinați. Deci nu au primit a doua vaccinare, așa cum se prevede într-o serie regulată de vaccinări cu VaxZevria.

Prin urmare, studiul Combivacs nu oferă nicio informație cu privire la faptul că o serie obișnuită de vaccinare - constând din două doze de VaxZevria (seria de vaccinări omoloage) - este mai bună sau mai rea decât vaccinarea încrucișată. Prin urmare, studiul nu răspunde care dintre cele două abordări pentru vaccinările pentru prima dată cu Vaxzevria este opțiunea mai eficientă.

Populația de pacienți este, de asemenea, destul de mică. Concluziile despre posibilele efecte secundare rare (foarte) rare nu sunt posibile.

Studiul Com-COV al Universității Oxford

Cercetătorii britanici testează combinația de vaccinuri de la BioNTech și AstraZeneca de la începutul lunii februarie. Așa-numitul studiu Com-COV de la Universitatea din Oxford este destinat să arate lumina asupra siguranței unei posibile vaccinări încrucișate.

Primele rezultate intermediare au fost publicate pe 18 mai 2021 în revista „The Lancet”. Au participat aproximativ 800 de persoane, care în medie aveau peste 50 de ani.

Au fost împărțite în patru grupe:

• Un grup a primit mai întâi VaxZevria, apoi Comirnaty (heterolog).
• Al doilea grup a primit Comirnaty, apoi VaxZevria (heterolog).
• Al treilea grup a primit (în mod regulat) două asocieri (omoloage).
• Al patrulea grup a primit de două ori VaxZevria (omolog).

Subiecții care au primit o vaccinare încrucișată (schema de vaccinare heterologă) au raportat reacții de vaccinare mai puternice după a doua vaccinare decât participanții la schema de vaccinare omologă. Oboseala, cefaleea, durerile articulare, stare generală de rău și durere la locul injectării ar putea să apară mai frecvent ca urmare a modificării vaccinului.

Autorii subliniază că aceste reacții de vaccinare au fost doar temporare în contextul studiului. Administrarea paracetamolului după vaccinare a atenuat simptomele. Oamenii de știință nu sunt încă în măsură să evalueze în mod concludent cât de sigur este un program de vaccinare heterolog. Alte date și rezultate sunt anunțate pentru luna iunie a acestui an.

Ce alte avantaje practice ar putea aduce vaccinarea încrucișată?

În plus față de aspectele de siguranță, există întrebări organizaționale: Vaccinările încrucișate - cunoscută și sub denumirea de „abordare mix-and-match” - ar putea fi benefice pentru a amortiza posibilele viitoare lipsuri de vaccinuri?

Dacă o astfel de schemă de vaccinare se dovedește a fi benefică, medicii ar putea face alocarea vaccinului mai flexibilă în cadrul campaniei de vaccinare în curs. Dacă există un deficit temporar de vaccin, medicii ar putea trece cu ușurință la un vaccin alternativ împotriva coronavirusului pentru a finaliza o serie de vaccinări. Acest lucru poate accelera campania de vaccinare.

De ce aveți nevoie de vaccinări de rapel?

A doua vaccinare ar trebui să „întărească” memoria imunologică. Stimulul reînnoit provoacă din nou un răspuns imun. Acest lucru este de obicei mult mai puternic decât după prima vaccinare, deoarece sistemul imunitar știe deja cum să reacționeze. A doua vaccinare este deosebit de importantă pentru cei pentru care prima vaccinare a fost mai puțin eficientă sau deloc (de exemplu, din cauza administrării incorecte).

Cu toate acestea, o dublă vaccinare nu este întotdeauna absolut necesară, după cum arată exemplul vaccinului Johnson & Johnson. Conform documentelor de înregistrare prezentate, o vaccinare de rapel nu are avantaje semnificative față de o singură doză.

Deci, dacă o a doua vaccinare are sens sau nu, depinde în mare măsură de vaccinul utilizat și de rezultatele studiilor de aprobare.

Etichete:  stres plante otrăvitoare pentru toadstool știri