Biofarmaceutice și biosimilare
Tot conținutul este verificat de jurnaliștii medicali.
Biofarmaceutice: producători vii
În zilele noastre, medicamentele nu sunt fabricate numai în laboratoare chimice, ci și cu ajutorul celulelor vii, adică biotehnologic - așa-numitele biofarmaceutice. Se utilizează celule animale, precum și culturi de drojdie sau bacterii și - foarte rar - celule vegetale.
Spre deosebire de sinteza chimică, biotehnologia poate fi utilizată și pentru obținerea unor ingrediente active foarte complexe (cum ar fi insulina, beta-interferonul) și pentru tratarea bolilor care anterior erau imposibile sau dificil de tratat. Cu toate acestea, procesul de producție pentru biofarmaceutice nu este doar mai scump, este și mult mai complex și mai lung decât pentru ingredientele active care provin din laboratorul de chimie - sinteza chimică este potrivită doar pentru ingredientele active cu o structură chimică mai simplă.
Biofarmaceutice reprezintă una dintre zonele cu cea mai rapidă creștere a pieței farmaceutice. În Germania, peste 140 de biofarmaceutice sunt aprobate în prezent. Acestea se bazează pe 108 ingrediente active modificate genetic. Se lucrează la numeroase alte produse biofarmaceutice.
Biosimilari: biofarmaceutice contrafăcute
Produsele de imitație pot fi produse și din biofarmaceutice după expirarea protecției brevetului. Acești așa-numiți biosimilari nu sunt - spre deosebire de generice - nu o copie a ingredientului activ original, ci doar similar cu acesta (prin urmare sinonimul „biogeneric” nu este corect). Motivul constă în producția utilizând linii celulare vii, modificate genetic:
Linia de celule originală este disponibilă numai producătorului original. În timp ce alte companii farmaceutice pot utiliza o linie celulară asociată, aceasta nu va fi niciodată aceeași cu cea a producătorului original. Cu toate acestea, chiar și cele mai mici abateri în procesul de fabricație pot afecta semnificativ eficacitatea și inofensivitatea medicamentului. Spre deosebire de generice, biosimilarii trebuie, prin urmare, să demonstreze ambele proprietăți în studii ample pe culturi de celule, animale și oameni.
În prezent sunt aprobate 14 biosimilare în Europa. Acestea includ preparate împotriva anemiei, neutropeniei și tulburării de formare a sângelui.
Etichete: droguri îngrijire a pielii revistă
