Vaccin Corona: prima aprobare va veni în curând?

Lisa Weidner a studiat germana și sociologia și a finalizat mai multe stagii jurnalistice. Este voluntară la Hubert Burda Media Verlag și scrie pentru revista „Meine Familie und Ich” și pe teme de nutriție și sănătate.

Mai multe despre experții Tot conținutul este verificat de jurnaliștii medicali.

Lumea așteaptă un vaccin corona. Producătorul german Biontech prezintă acum rezultatele intermediare ale unui studiu amplu. Un virolog din SUA vorbește despre cele mai bune știri de la începutul pandemiei, experții așteaptă aprobarea în curând.

Un vaccin corona eficient din Europa și SUA este la îndemână: Compania Biontech din Mainz și compania farmaceutică Pfizer au fost primii producători occidentali care au publicat luni rezultate promițătoare ale unui studiu care este crucial pentru aprobare. În consecință, vaccinul oferă o protecție de peste 90% împotriva bolii Covid-19. Efectele secundare grave nu au fost încă înregistrate, se spune.

Solicitați admiterea săptămâna viitoare?

Se așteaptă ca Biontech și Pfizer să solicite aprobarea de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) începând de săptămâna viitoare.

Ministrul federal al sănătății, Jens Spahn (CDU), a declarat că își asumă o cerere paralelă de aprobare de la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). În calitate de ministru german al sănătății, el a dorit să se asigure că un vaccin de la o companie germană „nu este disponibil mai întâi în alte țări”.

Din partea Biontechs s-a spus că recipientele disponibile ar trebui distribuite „corect”. Nu „o țară va primi totul”.

Pentru a distribui un vaccin în Germania, consilierii de conducere în domeniul sănătății din partea Comisiei etice germane, a Comisiei permanente de vaccinare și a Institutului Robert Koch au prezentat luni o lucrare care recomandă prioritizarea în funcție de grupurile de risc.

Primul val de vaccinări la sfârșitul anului 2020?

În cazul aprobării, Clemens Wendtner de la Clinica din München Schwabing speră la un început rapid de vaccinare: „Dacă se va face acest pas, un val de vaccinări ar putea începe într-adevăr până la sfârșitul anului 2020”. Rezultatele prezentate sunt o „căptușeală argintie la orizontul altfel posomorât”. Virologul Florian Krammer de la Școala de Medicină Icahn din New York a numit anunțul „cea mai bună veste” pentru el de la începutul pandemiei.

Proiectul „Viteza luminii”

Biontech dezvoltase vaccinul BNT162b2 în cadrul proiectului „Lightspeed” de la mijlocul lunii ianuarie. Studiul de fază 3, care este crucial pentru aprobare, a început în diferite țări la sfârșitul lunii iulie. Până luni, peste 43.500 de persoane primiseră cel puțin una dintre cele două vaccinări, care se administrează la fiecare trei săptămâni. Potrivit producătorului, protecția împotriva vaccinării se realizează la o săptămână după a doua injecție.

Protecție posibilă la 90%

În studiu, un total de 94 de cazuri Covid 19 au fost confirmate până duminică - 90 la sută dintre acestea din grupul de control care a primit preparatul placebo. Eficacitatea foarte ridicată care apare face posibilă solicitarea în prealabil a aprobării.

Potrivit Biontech și Pfizer, rezultatele sunt evaluate în cele din urmă doar atunci când au fost atinse un total de 164 de cazuri. În plus, se verifică în ce măsură vaccinarea protejează nu numai împotriva Covid-19, ci și împotriva evoluției severe a bolii. În general, atât efectul protector, cât și orice reacție adversă trebuie observate pe o perioadă de doi ani.

Lipsesc încă date privind durata acțiunii și anumite grupe de vârstă

Infectiologul Gerd Fätkenheuer de la Spitalul Universitar din Köln a vorbit despre „date mari și promițătoare”. „Cred că acest lucru va avea un impact decisiv asupra modului în care ne ocupăm de pandemie și sper că vor fi disponibile rapid cantități mari de vaccin”.

Cu toate acestea, experții au mai indicat că datele au venit inițial doar dintr-un comunicat de presă și nu dintr-o publicație științifică. De exemplu, a existat o lipsă de informații despre efectul protector în anumite grupe de vârstă și despre cât durează protecția împotriva vaccinării.

Primul vaccin ARN la nivel mondial

Preparatul Biontech este un așa-numit vaccin ARN care se bazează pe un mecanism complet nou. Conține informații genetice despre agentul patogen, din care organismul produce o proteină virală - în acest caz proteina de suprafață pe care virusul o folosește pentru a pătrunde în celule. Scopul vaccinării este de a stimula organismul să producă anticorpi împotriva acestei proteine ​​pentru a intercepta virușii înainte ca aceștia să intre în celule și să se înmulțească.

50 de milioane de doze de vaccin încă în 2020

Un avantaj al vaccinurilor cu ARN este că pot fi produse mult mai repede decât vaccinurile convenționale. Biontech și Pfizer se așteaptă ca până la 50 de milioane de doze de vaccin să fie disponibile la nivel mondial în acest an și până la 1,3 miliarde de doze în anul următor.

Comisia UE negociază de ceva timp cu Biontech / Pfizer despre un acord-cadru pentru livrarea vaccinului către toate țările UE. Președintele Comisiei, Ursula von der Leyen, a scris luni după-amiază pe Twitter că în curând va fi semnat un contract pentru până la 300 de milioane de doze de vaccin. Până în prezent, Comisia a semnat acorduri-cadru cu companiile farmaceutice Johnson & Johnson, Astrazeneca și Sanofi-GSK.

Un proces accelerat de aprobare se aplică vaccinurilor corona datorită urgenței lor deosebite. La EMA, producătorii de produse farmaceutice pot prezenta piese individuale privind calitatea, inofensivitatea și eficacitatea unui preparat chiar înainte de cererea completă pentru aprobare. În plus față de Biontech, compania britanică-suedeză Astrazeneca a început un astfel de proces de revizuire continuă pentru candidatul său la vaccin. Astrazeneca nu a lansat încă date de fază III. Nu se poate spune nimic despre program, a spus luni o purtătoare de cuvânt.

Internațional: primele vaccinuri deja aprobate

Țări precum Rusia, China și recent Bahrainul au eliberat deja vaccinuri cu restricții și deja vaccinează părți ale populației cu ele. Dar cât de bine protejează efectiv aceste vaccinări și ce efecte secundare pot avea în prezent sunt în mare parte deschise.

Publicarea rezultatelor intermediare a dat, de asemenea, burselor din Europa un impuls puternic luni: Dax a cucerit marca de 13.000 de puncte pentru prima dată de la jumătatea lunii octombrie și a crescut cu 4,6 la sută, până la 13 051,63 puncte până la prânz. Principalul indice al zonei euro, EuroStoxx 50, a câștigat 4,9 la sută, până la 3362,09 puncte. În tranzacționarea din SUA înainte de piață, ziarele companiei farmaceutice americane Pfizer au crescut inițial cu aproximativ 9%, în timp ce ziarele Biontech au crescut cu aproximativ 16%. De asemenea (încă) președintele Donald Trump a reacționat cu entuziasm. „O veste atât de grozavă!” El a scris pe Twitter cu majuscule. (lw / dpa)

Etichete:  Menstruaţie droguri droguri